哈哈，当然不是的。

孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。

根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。

根据FDA的定义，“孤儿药”是指疾病总人数低于20万人的罕见疾病用药。

以下是一些 “孤儿药”适用的罕见病的举例：肢端肥大症、遗传性肾炎、α1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、唐氏综合症、杜氏肌营养不良症（DMD）、法布里病、弗里德希氏共济失调、戈谢病、2型黄斑毛细血管扩张症、生长激素缺乏症、肌肉萎缩症、佩罗尼氏挛缩、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）等。

目前，国际上已经明确的罕见病超过7000种，虽然每种罕见病的患病人数较少，但整个罕见病患者群体却十分庞大，全球预计有超过3亿名罕见病患者，中国有超过1680万罕见病患者。然而，与之形成鲜明对比的是，全球已上市的孤儿药只有600多种。

孤儿药具有研发难度大、成本高、目标市场小、获利能力差等特征，因此最初很多药企并不愿涉足该领域。 为了鼓励孤儿药的研发，FDA于1983年首先制定《孤儿药法案 》（Orphan Drug Act），并于1992年建立了加速审核程序，之后又推出了孤儿药审评的特殊待遇，如提供研发租税优惠、上市规费豁免、保障独占市场地位及政府研发补助等优惠。再加上临床研究和测试费用享受50%税收抵免、处方药用户收费减免以及药物获准后享有7年市场独占期等一系列支持政策，使得孤儿药的社会认知度不断提高，制药企业对孤儿药的开发热情也持续升温。

早在1983年《孤儿药法案》之前，已有38种孤儿药获得批准。最初的孤儿药法案在美国的成功导致它被其他主要市场所采用，最引人注目的是1993年在日本和2000年在欧盟。

近些年来，很多跨国制药巨头都纷纷加入了孤儿药研发行列，并已收获了重磅回报。现今，在大家日益重视罕见疾病患者的就医权益与相关法规的优惠保障下，孤儿药市场早已成为兵家必争之地，不可同日而语。

在孤儿药开发激励和审批方面，美国始终走在世界最前列。根据FDA孤儿药产品开发办公室（OOPD）公共数据库，自1983年《孤儿药法案》（ODA）实施以来，FDA授予的孤儿药资格数量和批准的孤儿药适应症数量逐年递增。截至2020年3月31日，FDA已授予5323个孤儿药资格，批准857个孤儿药适应症。其中，2020年第一季度，FDA已授予51个孤儿药资格、批准9个孤儿药适应症。

目前，孤儿药已成为医药行业最盈利的板块之一。根据医药市场调研机构Evaluate Pharma发布的《2019-2024年孤儿药报告》，科学的进步将助推孤儿药市场在未来6年（2019-2024）快速增长。报告指出，2018年全球孤儿药市场为1310亿美元，在未来6年（2019-2024），该市场将以12.3%的年度复合增长率快速增长，增速是同时期非孤儿药市场增速（6%）的2倍，到2024年达到2420亿美元（约合人民币16297.49亿元），其在处方药市场中的占比将首次突破20%，达到20.3%。

参考资料：美国FDA孤儿药公共数据库

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